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歐盟BPR法規(guī)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)將在2013年6月生效

• 歐盟委員會將在2013年6月初正式通過生物殺滅劑法規(guī)（BPR）收費(fèi)草案，并計(jì)劃于2013年6月底正式生效。

  
  

  活性物質(zhì)的相關(guān)費(fèi)用

  表1 :標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用

  內(nèi)容	具體描述	費(fèi)用（歐元）
  活性物質(zhì)的批準(zhǔn)	活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的首個產(chǎn)品類別的費(fèi)用	120000
  	活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的非首個產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用	40000
  	候選替換的活性物質(zhì)被批準(zhǔn)的每個產(chǎn)品類別的附加費(fèi)用	20000
  	批準(zhǔn)內(nèi)容修改的費(fèi)用（非新增產(chǎn)品類別）	20000
  批準(zhǔn)的續(xù)期	活性物質(zhì)尋求的首個產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用	15000
  	活性物質(zhì)尋求的非首個產(chǎn)品類別的續(xù)期費(fèi)用	1500
  	活性物質(zhì)尋求的首個產(chǎn)品類別續(xù)期時的全評估附加費(fèi)用	25000
  	活性物質(zhì)尋求的非首個產(chǎn)品類別續(xù)期時全評估附加費(fèi)用	2500
  	候選替換的活性物質(zhì)尋求的每個產(chǎn)品類別續(xù)期時附加費(fèi)	20000
  活性物質(zhì)進(jìn)入附件I	活性物質(zhì)首次進(jìn)入BPR附件I的費(fèi)用	10000
  	進(jìn)入BPR附件I條款的修正費(fèi)用	2000
  通報	物質(zhì)與產(chǎn)品類別的組合費(fèi)用 該通報費(fèi)用應(yīng)當(dāng)在后續(xù)的申請中被減免	10000

  
  

  表2 :中小企業(yè)的折扣，活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍

  企業(yè)類型	減免（相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用）
  微型企業(yè)	60%
  小型企業(yè)	40%
  中型企業(yè)	20%

  
  

  生物殺滅產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)的費(fèi)用

  
  

  表3: 標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用

  內(nèi)容	具體描述	費(fèi)用（歐元）
  給予單個產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)	不與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時評估的代表產(chǎn)品（之一）一致的產(chǎn)品	80000
  	與活性物質(zhì)被批準(zhǔn)時所評估的代表產(chǎn)品（之一）一致的產(chǎn)品	40000
  	每個產(chǎn)品的比較評估附加費(fèi)用	40000
  	產(chǎn)品含有新活性物質(zhì)時的臨時授權(quán)附加費(fèi)用	10000
  給予產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán)	每個產(chǎn)品族的費(fèi)用	150000
  	每個產(chǎn)品族的比較評估附加費(fèi)用	60000
  	產(chǎn)品族含有新活性物質(zhì)時的臨時授權(quán)附加費(fèi)用	15000
  產(chǎn)品族新增產(chǎn)品的通報	每新增一個產(chǎn)品的費(fèi)用	2000
  “相同產(chǎn)品”的聯(lián)盟授權(quán)	每個構(gòu)成“相同產(chǎn)品”的產(chǎn)品授權(quán)費(fèi)用	2000
  產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的大更改	每個申請的費(fèi)用	40000
  產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的小更改	每個申請的費(fèi)用	15000
  產(chǎn)品或產(chǎn)品族授權(quán)的行政更改	每個通報的費(fèi)用	2000
  授權(quán)更改的建議	要求提供授權(quán)更改分類建議的費(fèi)用 如果建議是將授權(quán)的更改歸為行政或小更改，則費(fèi)用將會在后續(xù)的申請或通報中扣除	2000
  單個產(chǎn)品聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期	每個產(chǎn)品授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用	5000
  	每個產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時，全評估的附加費(fèi)用	15000
  	每個產(chǎn)品授權(quán)續(xù)期時，比較評估的附加費(fèi)用	40000
  產(chǎn)品族聯(lián)盟授權(quán)的續(xù)期	每個產(chǎn)品族授權(quán)的續(xù)期費(fèi)用	7500
  	每個產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時全評估的附加費(fèi)用	22500
  	每個產(chǎn)品族授權(quán)續(xù)期時比較評估的附加費(fèi)用	60000

  
  

  表4:中小企業(yè)的折扣，活性物質(zhì)為候選替換的不在減免范圍

  企業(yè)類型	減免（相比標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用）
  微型企業(yè)	30%
  小型企業(yè)	20%
  中型企業(yè)	10%

  
  

  其他費(fèi)用

  
  

  內(nèi)容	具體描述	費(fèi)用（歐元）
  技術(shù)性等同	當(dāng)活性物質(zhì)來源的區(qū)別僅為生產(chǎn)地的不同時，且申請唯一地基于分析數(shù)據(jù)時的費(fèi)用	5000
  	當(dāng)活性物質(zhì)來源的區(qū)別不僅限于產(chǎn)地時，且申請唯一地基于分析數(shù)據(jù)時的費(fèi)用	20000
  	以上條件都不滿足時的申請費(fèi)用	40000
  聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品年費(fèi)	聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品的年費(fèi)	10000
  	聯(lián)盟授權(quán)的生物殺滅產(chǎn)品族年費(fèi)	20000
  多國互認(rèn)的提交費(fèi)用	每個產(chǎn)品（族）申請多國互認(rèn)的費(fèi)用	700
  ECHA決議的廢止	每次廢止的費(fèi)用	2500
  進(jìn)入相關(guān)者名錄的申請	ECHA或評估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)卷宗的LoA已完成時的費(fèi)用	2000
  	ECHA或評估當(dāng)局發(fā)現(xiàn)僅部分卷宗的LoA及互補(bǔ)數(shù)據(jù)已完成時的費(fèi)用	20000
  	使用新卷宗提交時的費(fèi)用	40000
  數(shù)據(jù)非公開申請	每一項(xiàng)保密要求的費(fèi)用	1000

  
  

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